Пальмира Биофарма

Солидные опухоли и Рак толстой кишки (Колоректальный рак) 

• Продукт: Антагонист PDGFRα-hFc 
• Проблема: Колоректальный рак уносит более 600 000 жизней ежегодно в мире. Существующие химические ингибиторы (TKI) обладают высокой системной токсичностью из-за блокирования здоровых киназ
• Решение: 100% избирательный белковый перехват лигандов PDGF-B/-D. Разрушает строму и питающую сосудистую сеть опухоли, блокируя метастазирование без системных побочных эффектов 

Хронический фиброз и цирроз печени 

• Продукт: Антагонист PDGFRα-hFc 
• Проблема: Необратимое рубцевание тканей печени (фиброз стадий F3–F4 по Metavir), неизбежно ведущее к потере функций органа и необходимости трансплантации. На рынке отсутствуют селективные биологические средства регресса рубцов 
• Решение: Патогенетическая блокада сигнального пути PDGF-альфа. Останавливает пролиферацию мезенхимальных клеток и активирует разрушение (лизис) избыточного коллагенового матрикса, возвращая органу мягкость 

Ревматоидный артрит и Аутоиммунные увеиты 

• Продукт: Ингибитор TNFR1-hinge-Fc 
• Проблема: Хроническое аутоиммунное разрушение суставов и тканей глаза. Существующие антитела вызывают быстрое привыкание и иммунное отторжение (ADA-эффект) 
• Решение: Высокоаффинная молекула со специальным гибким шарнирным участком (Hinge region). Обеспечивает наномолярное связывание TNF\(\alpha \) (~1 нM) и безопасна при многолетней непрерывной терапии 

Цитокиновый шторм и Острые подагрические вспышки 

• Продукт: Суперантагонист IL-1RA-hFc 
• Проблема: Системные гипервоспалительные реакции (CRS) при инфекциях и подагре, ведущие к полиорганной недостаточности. Гибкие линкеры аналогов-конкурентов имеют высокий риск прионоподобной агрегации белка 
• Решение: Оригинальный конструкт интерлейкинового антагониста со сверхкоротким жестким RS-линкером. Полностью исключает риски образования неоэпитопов и отторжения организмом, увеличивая время полужизни белка до режима «1 инъекция в месяц» 

Системные аутоиммунные заболевания и мультитаргетная онкология

• Продукт: IL-6R(D358A)-hFc — оригинальный Fc-слитый белок-антагонист
• Проблема: Существующие моноклональные антитела (mAbs) против интерлейкина-6 обладают высокой стоимостью, вызывают быстрое привыкание из-за иммунного отторжения (эффект ADA) и подавляют защитные функции иммунитета от инфекций
• Решение: биопрепарат блокирует только патологический воспалительный каскад (транссигналинг IL-6), а за счет использования нативных белков человека и изотипа IgG4 гарантирует отсутствие побочного воспаления, нулевую токсичность и увеличенный период действия в крови

Ликвидация гипоксии: 

Применение диагностического маркера Hypoxyprobe на моделях ишемии in vivo верифицировало статистически значимое (p < 0,05) восстановление перфузии и оксигенации глубоких мышечных тканей 

Регресс фиброза: 

Гистологический анализ окрашивания по Сириусу красному подтвердил снижение объема отложений коллагена в пораженных тканях более чем на 40% относительно плацебо-групп

График 1: Профиль интермиттирующей фармакокинетики Ангиогеноцепта (безопасное терапевтическое окно выведения белка против плато-токсичности классических антител)

График 2: Динамика терапевтического лизиса (регресса) коллагенового матрикса в печени (доказанное превосходство над химическими ИТК)

Сверхвысокая чистота: 

Трехстадийная Downstream-очистка на системах ÄKTA гарантирует чистоту мономерной фракции белка \(\ge \) 98,5% при уровне агрегации \(\le \) 1,0%. 

Многоуровневый вирусный клиренс: 

Процесс включает валидированные стадии вирусной нанофильтрации через наномембраны (размер пор 20 нм, коэффициент редукции титра LRV \(\ge \) 4.0 log₁₀) и вирусной инактивации выдерживанием в кислой среде (низкий pH \(\le \) 3.50, LRV \(\ge \) 4.5 log₁₀)

Очистка от CHOP и ДНК: 

Содержание остаточных белков клетки-хозяина по данным ELISA составляет менее 100 ppm, остаточной ДНК штамма CHO — менее 10 пг на терапевтическую дозу

Патент № RU 2821574 C1: 

Антагонист рецептора PDGFRα-hFc. Направленный регресс фиброзной ткани печени и легких

Патент № RU 2821896 C1: 

Суперантагонист IL-1RA-hFc (Июнь 2024 г.). Уникальный жесткий RS-линкер, исключающий риски иммуногенности (ADA)

Патент № RU 2689522 C1: 

Высокоаффинный ингибитор TNFα (TNFR1-hinge-Fc) со специальной шарнирной областью

Патент № RU 2818329 C1: 

Буферный антагонист IL-6R(D358A)-hFc на основе защитной мутации Asp358Ala

Инвесторский маркер: 

Международный статус. Пройдена всемирная фаза PCT. Осуществлен переход на национальные фазы в США (USPTO) и Европе (EPO) при поддержке ЦИС «Сколково»

ПРОФ. АННА МАЛАШИЧЕВА, (Директор по R&D / Клеточная биология): 

Профессор, ведущий российский ученый в области молекулярной биологии и механизмов Notch-сигналинга. Автор более 70 публикаций в рецензируемых мировых журналах. Ключевой разработчик и соавтор патентов на новые модификации Fc-слитых белков платформы. Руководит всем контуром клеточной валидации и in vitro / in vivo верификации молекул

ВЯЧЕСЛАВ СЕМЕНИХИН — Генеральный директор (CEO): 

Выпускник биологического факультета Санкт-Петербургского Государственного Университета. Более 20 лет практического опыта высшего операционного, антикризисного и стратегического P&L-управления в крупнейших международных корпорациях и банках (Mars, Carlsberg, Сбербанк, Ситибанк). Предприниматель.

Д-Р ИВАН ЛОБОВ, к.б.н. (Идейный родоначальник платформы): 

Выдающийся ученый-биотехнолог с 20-летним международным стажем белковой инженерии (Regeneron). Соавтор патентов на мировой офтальмологический блокбастер Афлиберцепт (Eylea®) с годовой выручкой $9,6 млрд. 

Проект реализуется в память о д-ре Лобове (1972–2020) на базе заложенного им монолитного научно-технологического фундамента. 

Юнит-экономика платформы: 

• Оптимальная себестоимость субстанции: $350 за 1 грамм очищенного белка. 
• Низкий COGS: Полная производственная себестоимость флакона готовой лекарственной формы (доза 4 мг) составляет всего 350 рублей. 
• Высокая маржинальность: Плановая цена закупки через каналы ЖНВЛП/ВМП составляет 94 000 рублей, обеспечивая валовую маржинальность проекта на уровне 95%+. 
• Прочность бизнес-модели: Соотношение пожизненной ценности клиента к стоимости привлечения LTV : CAC составляет 10,4 : 1. Точка операционной окупаемости (BEP) достигается при покрытии всего ~11% годового первичного рынка КИНК в РФ (5 665 пациентов). Прогнозная чистая прибыль к 2034 году — 12,6 млрд рублей. 

Сценарий выхода (Exit — 2028 год): 

Продажа международной исключительной лицензии (Out-licensing) или поглощение компании со стороны Big Pharma к 2028 году сразу после завершения совмещенной Фазы I/II КИ при КИНК в РФ и получения клинических данных эффективности (Proof-of-Concept) на людях. Ожидаемый возврат инвестиций Раунда А — в 3–5 раз (целевой IRR > 75%). 

Победитель конкурса Фармбиотех

Победитель конкурса @Patents Power

Финалист конкурса the 10th Dongsheng CUP International Entrepreneurship (China)

Участник проекта “Сколково”

Участкник “Московского Инновационного Кластера”

Финалист программы “OPEN BRICS”

Финалист конкурса “the 4th China-Russia Innovation Competition”

Полуфиналист конкурса the 11th Dongsheng CUP International Entrepreneurship (China)