Пальмира Биофарма

Солидные опухоли и Рак толстой кишки (Колоректальный рак) 

• Продукт: Антагонист PDGFRα-hFc 
• Проблема: Колоректальный рак уносит более 600 000 жизней ежегодно в мире. Существующие химические ингибиторы (TKI) обладают высокой системной токсичностью из-за блокирования здоровых киназ
• Решение: 100% избирательный белковый перехват лигандов PDGF-B/-D. Разрушает строму и питающую сосудистую сеть опухоли, блокируя метастазирование без системных побочных эффектов 

Хронический фиброз и цирроз печени 

• Продукт: Антагонист PDGFRα-hFc 
• Проблема: Необратимое рубцевание тканей печени (фиброз стадий F3–F4 по Metavir), неизбежно ведущее к потере функций органа и необходимости трансплантации. На рынке отсутствуют селективные биологические средства регресса рубцов 
• Решение: Патогенетическая блокада сигнального пути PDGF-альфа. Останавливает пролиферацию мезенхимальных клеток и активирует разрушение (лизис) избыточного коллагенового матрикса, возвращая органу мягкость 

Ревматоидный артрит и Аутоиммунные увеиты 

• Продукт: Ингибитор TNFR1-hinge-Fc 
• Проблема: Хроническое аутоиммунное разрушение суставов и тканей глаза. Существующие антитела вызывают быстрое привыкание и иммунное отторжение (ADA-эффект) 
• Решение: Высокоаффинная молекула со специальным гибким шарнирным участком (Hinge region). Обеспечивает наномолярное связывание TNF\(\alpha \) (~1 нM) и безопасна при многолетней непрерывной терапии 

Цитокиновый шторм и Острые подагрические вспышки 

• Продукт: Суперантагонист IL-1RA-hFc 
• Проблема: Системные гипервоспалительные реакции (CRS) при инфекциях и подагре, ведущие к полиорганной недостаточности. Гибкие линкеры аналогов-конкурентов имеют высокий риск прионоподобной агрегации белка 
• Решение: Оригинальный конструкт интерлейкинового антагониста со сверхкоротким жестким RS-линкером. Полностью исключает риски образования неоэпитопов и отторжения организмом, увеличивая время полужизни белка до режима «1 инъекция в месяц» 

Системные аутоиммунные заболевания и мультитаргетная онкология

• Продукт: IL-6R(D358A)-hFc — оригинальный Fc-слитый белок-антагонист
• Проблема: Существующие моноклональные антитела (mAbs) против интерлейкина-6 обладают высокой стоимостью, вызывают быстрое привыкание из-за иммунного отторжения (эффект ADA) и подавляют защитные функции иммунитета от инфекций
• Решение: биопрепарат блокирует только патологический воспалительный каскад (транссигналинг IL-6), а за счет использования нативных белков человека и изотипа IgG4 гарантирует отсутствие побочного воспаления, нулевую токсичность и увеличенный период действия в крови

Ликвидация гипоксии: 

Применение диагностического маркера Hypoxyprobe на моделях ишемии in vivo верифицировало статистически значимое (p < 0,05) восстановление перфузии и оксигенации глубоких мышечных тканей 

Регресс фиброза: 

Гистологический анализ окрашивания по Сириусу красному подтвердил снижение объема отложений коллагена в пораженных тканях более чем на 40% относительно плацебо-групп

График 1: Профиль интермиттирующей фармакокинетики Ангиогеноцепта (безопасное терапевтическое окно выведения белка против плато-токсичности классических антител)

График 2: Динамика терапевтического лизиса (регресса) коллагенового матрикса в печени (доказанное превосходство над химическими ИТК)

Сверхвысокая чистота: 

Трехстадийная Downstream-очистка на системах ÄKTA гарантирует чистоту мономерной фракции белка 98,5% при уровне агрегации 1,0%. 

Многоуровневый вирусный клиренс: 

Процесс включает валидированные стадии вирусной нанофильтрации через наномембраны (размер пор 20 нм, коэффициент редукции титра LRV  4.0 log₁₀) и вирусной инактивации выдерживанием в кислой среде (низкий pH 3.50, LRV 4.5 log₁₀)

Очистка от CHOP и ДНК: 

Содержание остаточных белков клетки-хозяина по данным ELISA составляет менее 100 ppm, остаточной ДНК штамма CHO — менее 10 пг на терапевтическую дозу

Патент № RU 2821574 C1: 

Антагонист рецептора PDGFRα-hFc. Направленный регресс фиброзной ткани печени и легких

Патент № RU 2821896 C1: 

Суперантагонист IL-1RA-hFc (Июнь 2024 г.). Уникальный жесткий RS-линкер, исключающий риски иммуногенности (ADA)

Патент № RU 2689522 C1: 

Высокоаффинный ингибитор TNFα (TNFR1-hinge-Fc) со специальной шарнирной областью

Патент № RU 2818329 C1: 

Буферный антагонист IL-6R(D358A)-hFc на основе защитной мутации Asp358Ala

Инвесторский маркер: 

Международный статус. Пройдена всемирная фаза PCT. Осуществлен переход на национальные фазы в США (USPTO) и Европе (EPO) при поддержке ЦИС «Сколково»

ПРОФ. АННА МАЛАШИЧЕВА, (Директор по R&D / Клеточная биология): 

Профессор, ведущий российский ученый в области молекулярной биологии и механизмов Notch-сигналинга. Автор более 70 публикаций в рецензируемых мировых журналах. Ключевой разработчик и соавтор патентов на новые модификации Fc-слитых белков платформы. Руководит всем контуром клеточной валидации и in vitro / in vivo верификации молекул

ВЯЧЕСЛАВ СЕМЕНИХИН — Генеральный директор (CEO): 

Выпускник биологического факультета Санкт-Петербургского Государственного Университета. Более 20 лет практического опыта высшего операционного, антикризисного и стратегического P&L-управления в крупнейших международных корпорациях и банках (Mars, Carlsberg, Сбербанк, Ситибанк). Предприниматель.

Д-Р ИВАН ЛОБОВ, к.б.н. (Идейный родоначальник платформы): 

Выдающийся ученый-биотехнолог с 20-летним международным стажем белковой инженерии (Regeneron). Соавтор патентов на мировой офтальмологический блокбастер Афлиберцепт (Eylea®) с годовой выручкой $9,6 млрд. 

Проект реализуется в память о д-ре Лобове (1972–2020) на базе заложенного им монолитного научно-технологического фундамента. 

Юнит-экономика платформы: 

• Оптимальная себестоимость субстанции: $350 за 1 грамм очищенного белка. 
• Низкий COGS: Полная производственная себестоимость флакона готовой лекарственной формы (доза 4 мг) составляет всего 350 рублей. 
• Высокая маржинальность: Плановая цена закупки через каналы ЖНВЛП/ВМП составляет 94 000 рублей, обеспечивая валовую маржинальность проекта на уровне 95%+. 
• Прочность бизнес-модели: Соотношение пожизненной ценности клиента к стоимости привлечения LTV : CAC составляет 10,4 : 1. Точка операционной окупаемости (BEP) достигается при покрытии всего ~11% годового первичного рынка КИНК в РФ (5 665 пациентов). Прогнозная чистая прибыль к 2034 году — 12,6 млрд рублей. 

Сценарий выхода (Exit — 2028 год): 

Продажа международной исключительной лицензии (Out-licensing) или поглощение компании со стороны Big Pharma к 2028 году сразу после завершения совмещенной Фазы I/II КИ при КИНК в РФ и получения клинических данных эффективности (Proof-of-Concept) на людях. Ожидаемый возврат инвестиций Раунда А — в 3–5 раз (целевой IRR > 75%). 

Победитель конкурса Фармбиотех

Победитель конкурса @Patents Power

Финалист конкурса the 10th Dongsheng CUP International Entrepreneurship (China)

Участник проекта “Сколково”

Участкник “Московского Инновационного Кластера”

Финалист программы “OPEN BRICS”

В пандемию мы продолжали работать при поддержке Сергея Семеновича Собянина, мэра столицы

Поддержка Москвы

Открытые инновации: награда от компании Bayer

Лекция Ивана Лобова

Кровеносная система – первая система, которая начинает функционировать в развивающимся эмбрионе, и она необходима для последующего роста и формирования организма. Ангиогенез (рост новых кровеносных сосудов из уже существующих) - основной механизм формирования организованной сети сосудов, обеспечивающих снабжение органов и тканей кислородом и питательными веществами . Понимание биологических процессов, отвечающих за развитие организма в норме и их нарушения в патологии, является наиболее эффектив

Ангиогенез в норме и патологии

Ангиогенез в норме и патологии: терапевтические подходы к лечению рака, слепоты и ишемии. Лекция И.Б.Лобова в рамках биосеминаров СПбГУ раскрывающая механизмы образования кровеносных сосудов в различных тканях человеческого организма. Рассматриваются разнообразные факторы влияния и применение для лечения различных заболеваний, включая диабетическую ретинопатию, влажную макулярную дененерацию, колоректальный рак, критическую ишемию нижних конечностей и последствия инсульта или инфаркта миокарда

Во сколько обходится создание нового лекарства

Современные лекарственные препараты иногда делают настоящие чудеса. Но мало кто из нас знает каким образом создаются новые лекарства, и каких усилий стоит предложить новый препарат на рынок так, чтобы он стал доступен для тех кто в нем нуждается. Этот двухминутный ролик продемонстрирует процесс создания нового лекарства, длящийся обычно 12-15 лет, стоящий $1,3-1,6 Миллиарда долларов, в испытаниях которого на различных стадиях клинических исследований принимают участие иногда тысячи человек...

Как работают молекулы

В прилагаемой ссылке на завораживающий двухминутный ролик вы увидите как выглядят и каким образом работают современные высокоточные белковые лекарства - моноклональные антитела и трапы. Ученые постоянно работают над улучшением свойств этих молекул для того чтобы получить максимальный лечебный эффект. Это включает в себя и обьединение молекулярных ингибиторов с антителами таким образом что вновь созданная молекула могла доставить активный ингредиент в требуемый участок организма

Лекарство созданное в соавторстве с Иваном Лобовым - Eylea - в числе лидеров по продажам 2020 года (7.9 млрд долл)

Перейдя по ссылке вы сможете познакомится с описанием Топ-15 наиболее продаваемых лекарств в мире. Среди списка лидеров продаж 20% занимают растворимые рекомбинантные гликопротеины - так называемые "трапы". Создаваемая нами платформа для быстрого тестирования идей и выпуска новых лекарств как раз предназначена для производства такого типа молекул.

Иван Лобов рассказал о разработке фармпрепаратов "с нуля" на Pharma's Cool

Иван Лобов рассказал как происходила разработка мирового блокбастера Aflibercept. Pharma's cool - это интенсивная образовательная программа для молодых специалистов, учёных и представителей стартапов в области фармацевтики и биотехнологий. Это программа, аналогов которой нет в отрасли. Она покрывает все аспекты разработки и вывода на рынок лекарственных препаратов. Спикерами 22-24 октября 2018 были только практики из глобальных фармацевтических корпораций, венчурных фондов, успешных стартапов и ведущих университетов. В 2018 году «Pharma’s cool» проходила на территории Инновационного центра Сколково.

Наша команда заняла второе место среди более 100 биомед стартапов

20 октября в рамках Форума «Открытые инновации» состоялся финал конкурса биомедицинских стартапов Patent Power 2020. Конкурс организован Фондом «Сколково» совместно с компанией Bayer при поддержке Всемирной организации интеллектуальной собственности, Евразийского патентного ведомства и Федерального института промышленной собственности (ФИПС). Участие в Patent Power 2020 приняли более 100 компаний. В полуфинал вышел 71 проект: Наша команда получила почетное второе место.

Для инвестора: в чем отличие биотехнологического стартапа от ИТ

Сложный и долгий процесс входа на рынок в биотехе компенсируется более надежной защитой интеллектуальной собственности. Также большинство препаратов после истечения срока патентной защиты сохраняют свои лидирующие позиции несмотря на появления многочисленных дженериков. В отличие от IT проектов, где VC инвесторы смотрят на метрики по регистрациям и продажам, ключевыми показателями в биотех проектах являются фазы исследований

Патент

НУКЛЕОТИДНАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ, КОДИРУЮЩАЯ СЛИТЫЙ БЕЛОК, СОСТОЯЩИЙ ИЗ РАСТВОРИМОГО ВНЕКЛЕТОЧНОГО ДОМЕНА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО TNFR1 И КОНСТАНТНОЙ ЧАСТИ ТЯЖЁЛОЙ ЦЕПИ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО IGG4

Двухминутное видео о Проекте Dll4-Fc

Краткий рассказ о проекте в рамках участия на конкурсе Мэра Москвы 2021

Награждение на конкурсе инноваторов

Сергей Собянин наградил столичных изобретателей премией "Новатор Москвы". Церемония прошла 22 октября 2021 года в Белом зале мэрии города. В 2021 году было подано 740 заявок. Это на 53% больше, чем годом ранее. Авторами проектов стали 1,1 тысячи новаторов. Победителями стали авторы 18 уникальных проектов.

Еще одно награждение от Депертамента Предпринимательства Москвы

30 ноября состоялось очередное награждение проекта Dll4-Fc

Выступление на Медиаметрикс

По приглашению Николая Петелина поговорили о Биофарме: Красная Книга

Проект за 6 минут

Краткая презентация проекта "Ангиогеноцепт" в ускоренном режиме

Полуфиналисты конкурса в Китае

8 ноября 2022 года мы узнали что наш проект отобран для выступления в финале 10th Dongsheng CUP International Entrepreneurship competition в Китае: участвовало более 2 000 проектов из 37 стран.

Участие в программе OPEN BRICS

Мы приняли участие в программе, организованной Агентством Инноваций Москвы на базе СтартХаба, для технологических компаний, которые хотят выйти на рынки стран БРИКС: Китай, Индия, Бразилия и ЮАР. По результатам конкурсного отбора наша команда в числе отобранных 25 команд перешла на следующий уровень - OPEN BRICS PRO

Финалисты конкурса ФармБиоТех

Наша команда отобрана для выступления в финале конкурса стартапов в области биотехнологических и медицинских технологий, организованного Фондом «Сколково» и индустриальными партнёрами. объявляют первый в России совместный конкурсный отбор. Мы единственная компания отобраная сразу в двух треках: "Инновационные лекарственные препараты, биотехнологии, генные и клеточные технологии" и "Специальная номинация от компании Р-Фарм". Финал состоится 22 ноября.

Решение Роспатента о выдаче патента

Роспатент принял решение о выдаче патента на изобретение: "НУКЛЕОТИДНАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ, КОДИРУЮЩАЯ СЛИТЫЙ БЕЛОК, СОСТОЯЩИЙ ИЗ РАСТВОРИМОГО ВНЕКЛЕТОЧНОГО ФРАГМЕНТА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО Dll4 И КОНСТАНТНОЙ ЧАСТИ ТЯЖЕЛОЙ ЦЕПИ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО IgG4". Патентообладатель ООО "Пальмира Биофарма". Ждем публикации изобретения в международном патентном ведомстве (РСТ) и будем локализовывать этот патент в Европе и США.

Победитель конкурса ФармБиоТех

Финал конкурса прошел 22 ноября в Технопарке Сколково. Более 20 экспертов жюри задавали вопросы и оценивали 11 проектов-финалистов. Мы стали победителем в категории "Инновационные препараты и новые лекарственные технологии для компании Р-Фарм". Ниже запись презентаций участников. Наше презентация стартует с 01:11:29. Подведение итогов - 03:49:25 Требования к участникам были: - у проекта определена и/или валидирована биомишень, на которую воздействует разрабатываемый продукт. - у проекта имеются первичные данные, подтверждающие концепцию(свои/чужие, больше чем просто идея) - проект должен является оригинальной разработкой, т.е. НЕ направлен на разработку воспроизведенного лекарственного препарата / биоаналога Победитель получит до 7 млн рублей поддержки от Фонда Сколково

Как действует трап Афлиберцепт (Эйлеа)

Краткое наглядное описание особенностей механизма работы гибридного белка-ловушки с высокой афинностью к цели и долгим сохранением активности в организме

Научно-популярный рассказ на тему «Информационное содержание генома»

Замечательная Алсу Сайфитдинова, доктор биологических наук, заместитель заведующего лабораторией вспомогательных репродуктивных технологий Международного центра репродуктивной медицины, рассказывает о том как и что содержит геном и насколько наша ДНК отличается от ДНК мухи или банана

Анна Малашичева украсила сборник посвященный женщинам в Российской науке

Анна Малашичева, д.б.н, главный научный сотрудник, зав. лаб. Регенеративной биомедицины Института Цитологии РАН, зав. НИГ Молекулярных механизмов кальцификации НМИЦ им. В.А. Алмазова, доцент каф.эмбриологии биологического факультета СПбГУ открыла раздел лучших научных результатов руководителей грантов РНФ. Сборник доступен по ссылке.